滑政办〔2017〕46号滑县人民政府办公室关于印发滑县免费基因检测健康筛查服务项目工作方案的通知

　　各乡(镇)人民政府,产业集聚区管理委员会，县人民政府各部门及有关单位：

　　《滑县免费基因检测健康筛查服务项目工作方案》已经县政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。

　　2017年6月7日

　　滑县免费基因检测健康筛查服务项目

　　工作方案

　　为保障母婴健康，降低出生缺陷风险，提高我县出生人口素质，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《卫生部关于印发<产前诊断技术管理办法>相关配套文件的通知》(卫基妇发﹝2002﹞307号)等有关文件规定，按照《华大基因与滑县人民政府战略框架协议》要求，我县决定开展免费基因检测健康筛查服务项目，特制订本工作方案。

　　一、目的和意义

　　全面开展免费无创产前基因检测项目，可进一步降低胎儿染色体非整倍体疾病的发生，与国家免费孕前优生健康检查项目、婚前医学检查项目对接，构建出生缺陷防控网络，切实解决生育政策调整后群众“生得好”的问题。

　　二、项目内容

　　无创产前基因检测项目

　　三、目标人群

　　滑县户籍且符合计划生育政策怀孕的妇女(妊娠时间为12+0-26+6周，最佳检测时间12+0-22+6周)每孩次享受一次免费的无创产前基因检测服务。需要再次接受检查的，可在医生指导下自费接受检查服务。

　　四、服务机构

　　一级网络——滑县妇幼保健计划生育服务中心(以下简称县妇幼中心，郑州大学第一附属医院驻滑县无创产前筛查项目采血点)。

　　二级网络——长垣华大医学检验所。

　　三级网络——郑州大学第一附属医院产前诊断中心。

　　免费无创产前基因检测工作由县妇幼中心、长垣华大医学检验所和郑州大学第一附属医院产前诊断中心共同承担，乡级卫生计生办和乡级妇幼保健计划生育服务站配合做好相关工作。

　　五、服务程序

　　(一)服务人群的确认及审定

　　1.村级及县直各单位计划生育管理员(以下简称计生专干)确认并收集本村或本单位符合条件的城乡怀孕夫妇信息，提出名单，报乡级卫生计生办和县卫计委基妇科。

　　2.乡级卫生计生办和县卫计委基妇科收集、汇总各村或各单位上报的符合条件的城乡怀孕夫妇名单。

　　(二)服务流程

　　1.村级或县直各单位计生专干入户发放健康教育资料，协助县乡专业技术人员开展健康教育，宣传无创产前基因检测的重要意义。乡村两级和县直单位组织符合条件的已婚孕育龄妇女凭身份证、结婚证和户口簿到县妇幼中心接受免费检测服务。

　　2.县妇幼中心医师应当对孕妇本人及其家属详细告知该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性及技术流程。

　　3.在孕妇充分了解以上事项后，县妇幼中心严格按照国家、省有关规定要求，负责收集孕妇病史、签署知情同意书、采集外周血，然后将样本按快递包装要求进行包装，由华运物流公司收集至长垣华大医学检验所进行检测。检测机构在收到血清样本15个工作日内，出具纸质版检验报告，并派送到县妇幼中心，直至交付受检孕妇。

　　4.对于检测结果为高风险的孕妇或疑似高风险的孕妇，由郑州大学第一附属医院产前诊断中心对高风险孕妇出具诊断报告，通知并召回受检孕妇，在孕妇知情同意的前提下进行产前诊断及高风险孕妇的后续处理，追踪随访至产后1-6个月。

　　六、质量控制

　　(一)严格按照《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(国卫妇幼妇卫便函〔2015〕4号)《河南省产前筛查诊断技术规范(试行)》等国家、省有关文件规定，开展样本采集工作，保证样本采集质量。

　　(二)长垣华大医学检验所要加强对滑县免费基因检测健康筛查服务项目样本采集点工作人员的岗前培训工作。

　　(三)认真履行知情告知责任，尊重受检对象的知情选择权，做到每一例受检对象都要签署知情同意书。

　　(四)郑州大学第一附属医院和长垣华大医学检验所要不定期对滑县基因检测健康筛查服务项目样本采集点进行业务指导，对样本的采集、保存、递送等环节进行质量控制，制定质控标准，定期进行质量考核评估。

　　七、实施步骤

　　(一)第一阶段(启动阶段)

　　1.制定《滑县免费基因检测健康筛查服务项目工作方案》、《滑县免费基因检测健康筛查服务项目工作技术服务规范》，组织召开项目启动动员大会，安排部署项目工作。

　　2.长垣华大医学检验所对承担滑县项目任务的卫生技术人员进行业务培训。

　　3.样本采集点做好人员、设备、房屋等准备。

　　4.各项目有关单位广泛开展基因检测健康筛查服务项目的宣传工作，提高群众对这项工作的认知度，确保项目工作顺利开展。

　　(二)第二阶段(实施阶段)

　　各有关单位按照本方案及技术服务规范要求全面开展基因检测健康筛查服务项目工作；长垣华大医学检验所定期对项目的技术服务人员进行培训，提高业务水平，确保检测质量。

　　八、职责分工

　　为保证我县免费基因检测健康筛查服务项目顺利实施，明确各部门工作职责：

　　(一)县政府成立滑县免费基因检测健康检查服务项目工作领导小组(见附件)，主要负责全县免费基因检测健康筛查服务项目工作的组织管理、工作协调、服务与监督等工作。各级医疗卫生机构负责为符合条件的受检对象提供健康教育和样本采集服务、资料保管、原始信息统计和上报等工作。

　　(二)各乡(镇)、产业集聚区和县直各单位负责做好全县免费基因检测健康筛查服务项目的宣传工作，增强群众检测意识；充分发挥基层计生网络优势，组织符合条件且自愿参加免费基因检测健康筛查服务项目的受检对象到县妇幼中心参加检测。

　　(三)县财政局负责将滑县免费基因检测健康检查服务项目专项经费纳入财政预算，明确资金使用内容及拨付流程，严格资金管理，确保项目持续有效推进。

　　(四)宣传部、妇联负责开展多种形式的孕产期保健、妇女常见病防治、出生缺陷预防等科普知识的宣传教育，积极配合做好免费基因检测健康检查服务项目的宣传发动工作。

　　(五)县广电局负责通过电视网络大力宣传免费基因检测健康检查项目及优生优育和母婴健康知识，开设专题节目，报道优生优育典型案例及出生缺陷干预工作动态，提高群众对母婴健康的思想认识。

　　(六)县委县政府督查局负责对项目实施有关单位工作开展情况进行督查，并定期进行通报，确保项目扎实、有序、健康推进。

　　九、工作要求

　　(一)坚持知情同意与保密相结合

　　县妇幼中心要自觉维护受检对象权力，尊重受检对象知情同意权和选择权，保护受检对象隐私；要全面、准确介绍项目的适用人群，取得受检对象同意后方可开展。

　　(二)加强管理和督导检查

　　县卫计委负责基因检测健康筛查服务项目日常工作开展；县妇幼中心要积极调配人员，加强人员培训，健全制度，明确责任，严格操作规程，保证工作质量。在项目实施过程中，严禁向受检对象收取检测费用或搭车收费，坚决杜绝弄虚作假。县免费基因检测健康筛查服务项目工作领导小组将不定期组织检查，随时对项目工作实施现场督导评估，发现问题及时协调解决，确保项目顺利实施。

　　(三)建立考核评估机制

　　县政府将对工作进展情况定期进行通报，确保基因检测健康筛查服务项目项目顺利实施。

　　抄送：县委各部门，县人武部。

　　县人大常委会办公室，县政协办公室，县法院，县检察院。

　　滑县人民政府办公室

 2017年6月7日印发