滑县市场监督管理局2023年食药行政处罚信息

1

王绍航、钞亚杰涉嫌生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案

滑市监处罚〔2023〕121号

王绍航、

钞亚杰

生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械。

违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械”的规定。

1.没收“JiHE”医用防护口罩37箱；

2.没收违法所得576元；

3.处以罚款人民币叁拾叁万玖仟贰佰陆拾肆元整（￥339264元），罚没款共计叁拾叁万玖仟捌佰肆拾元整（￥339840元）。                                          

主动履行

2023年4月11日

滑县市场监督管理局2023年4月11日