滑县市场监督管理局2024年食药行政处罚信息

1                

杨胜刚未经备案生产第一类医疗器械案                

滑市监处罚 〔2024〕454号                

杨胜刚                 

4105261986****5317                

杨胜刚                 

杨胜刚未经备案生产第一类医疗器械                

杨胜刚未取得生产一次性使用口腔器械盒的资质证件和商标授权，在高平镇张八寨村幼儿园院内一厂房组织6名工人生产第一类医疗器械，该产品包装标示假冒河南聪颖医疗器械有限公司的厂名厂址、假冒聪颖医疗注册商标，成品共161箱（50套/箱），销售价格26.25元/箱，货值金额共4226.25元，还未销售。鉴于当事人为一级肢体残疾且家庭困难，符合《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》第十条第五项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（五）当事人及其父母、配偶、子女因残疾或者重大疾病等原因生活确有困难的”之规定，可以依法从轻行政处罚.当事人生产冒用他人厂名厂址、侵犯他人注册商标专用权的第一类医疗器械的行为，同时违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条、《中华人民共和国产品质量法》第五条、《中华人民共和国商标法》第三条第一款、第五十七条第一款第一项之规定。触犯多个法律规范的违法行为对象是同一批次医疗器械，又是一个整体实施的违法行为，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条之规定，对当事人上述违法行为依据罚款数额高的法律规定，即依据《中华人民共和国产品质量法》第五十三、六十条的规定，责令当事人改正上述违法行为，向社会公告单位和产品名称，并处罚如下：1、没收一次性使用口腔器械盒161箱（50套/箱），没收原辅料：围巾21件（600片/件）、托盘9箱（1200个/箱）、口镜5件（4000个/件）、棉球1包、探针4箱（5000个/箱），没收包装物：包装箱240个、塑料包装材料2卷；2、罚款1200元。                

主动履行                

2024年9月13日                

滑县市场监督管理局2024年9月13日