滑县市场监督管理局2024年食药行政处罚信息

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牟民体未经备案生产第一类医疗器械案                

滑市监处罚 〔2024〕157号                

牟民体                

牟民体                 

牟民体未经备案生产第一类医疗器械                

违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条、《中华人民共和国产品质量法》第五条、《中华人民共和国商标法》第三条第一款、五十七条第一款第一、三项之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第二项、《中华人民共和国产品质量法》第五十三、六十条、《中华人民共和国商标法》第六十条第二款之规定，责令当事人改正上述违法行为，向社会公告单位和产品名称，参照《河南省市场监督管理行政处罚裁量基准（2021版）》9.1.4《医疗器械监督管理条例》第八十四条一般裁量等级裁量基准：“由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2.2万元以上3.8万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额9.5倍以上15.5倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入81%以上1.49倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动”之规定，向社会公告单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械，并处2.2万元以上3.8万元以下罚款。作出以下处罚：1、没收违法所得2811.5元；2、没收生产的德贝康精密超硬石膏4158小袋、贺利氏牙科模型石膏3385小袋、穗城®牙科石膏产品1350小袋、健齿新星®牙科石膏315小袋，没收德贝康包装袋112800个、贺利氏包装袋33000个、空白包装箱860个、内衬空白袋20000个、封口机2台、热合封口机1台、电子秤2台、贺利氏半成品100包，没收用于制造侵权商品的原辅材料：穗城®牙科石膏包装袋8500个、健齿新星®牙科石膏包装袋25000个、50斤装石膏粉150袋、100斤装石膏粉15袋；3、罚款37000元。                

主动履行                

2024年5月24日                

滑县市场监督管理局2024年5月20日