2023年第 009号
根据《医疗器械监督管理条例》，经对河南帅州医疗器械有限公司的申报材料进行审核，符合备案要求，现予发放《第一类医疗器械备案凭证》。
附：备案产品目录
特此公告。
电话：0372-8181101
通讯地址：滑县滑州路中段路北
邮编：456400
备案产品目录
滑县市场监督管理局
2023年07月31日
附件： 备案产品目录
序号 | 备案号 | 生产企业 | 产品名称 | 备案日期 |
1 | 豫滑械备20230052 | 河南帅州医疗器械有限公司 | 牙科模型蜡：型号：I型(硬蜡):夏用
规格：145X75X(1.2.1.3)mm240g/盒、 165X95X(1.8、2.0)mm480g/盒。长146mm直径0.8/8.0(mm) 50g、60g、80g/盒。115X35X25(mm)、210X60X40(mm) 200g/瓶、400g/瓶。
150X110X105(mm)2块/盒。(200.250、300、 400)g/.80g/盒。直径100mm，厚度10/24(mm)、 25X25X(50、70、80)mm、30X35X(50.70、80)mm、35X40X(50、 70、80)mm.38mmX20mmX10mm,10g/盒。75mmX160MMX5MM、180g/盒。 70mmX50mmX5mm200g/盒。7mmX110mm,90g/盒。
8mmX110mm，80g/盒。110mmX8mmX4mm, 75g/盒。110mmX9mm，30g/盒。160mmX150mmX5mm，65g/盒。
型号：II型(软蜡):常用
规格：145X75X(1.2.1.3)mm240g/盒、 165X95X(1.8、2.0) mm480g/盒。145X75X(0.3/0.6)mm100g/盒、
70X70X(0.75.1.05、1.2)mm10/15/20片/盒、 225g/盒、10g/盒 | 2023-07-31 |
2 | 豫滑械备20230053 | 河南帅州医疗器械有限公司 | 代型材料：型号：硬片、软片
规格：边长127mm(正方形)，直径125mm(圆形)，直径120mm(圆形)；厚度0.5mm、0.6mm、0.8mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm | 2023-07-31 |
豫公网安备 41910402000001号