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《第一类医疗器械备案》2023第008号

发布时间: 2023-06-26 作者 来源: 滑县市场监督管理局

2023年第  008

根据《医疗器械监督管理条例》,经对河南聪颖医疗器械有限公司滑县鑫百立医疗器械有限公司的申报材料进行审核,符合备案要求,现予发放《第一类医疗器械备案凭证》。

附:备案产品目录

特此公告。

  电话:0372-8181101

通讯地址:滑县滑州路中段路北

邮编:456400

 备案产品目录

  滑县市场监督管理局

  202306月26日

 

附件                                               备案产品目录

序号

备案号

生产企业

产品名称

备案日期

1

豫滑械备20230041

河南聪颖医疗器械有限公司

一次性口腔器械盒检查型、护理型

2023-06-26

2

豫滑械备20230042

滑县鑫百立医疗器械有限公司

一次性使用牙科冲洗针一次性使用牙科冲洗针分为平头冲洗0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6或根据客户需要进行包装、尖头冲洗针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6或根据客户需要进行包装

2023-06-26

3

豫滑械备20230043

滑县鑫百立医疗器械有限公司

牙科石膏1型:牙科印模石膏1000g、800g、500g、300g、200g2型:牙科固定石膏(1类)和模型石膏(2类)1000g、800g、500g、300g、200g3型:牙科模型人造石4型:牙科(高强度、高膨胀)代型人造石,高膨胀可补偿牙科修复体中使用的某些材料的收缩。1000g、800g、500g、300g、200g

2023-06-26

4

豫滑械备20230044

滑县鑫百立医疗器械有限公司

吸潮纸尖牙科吸潮纸尖为标准吸潮纸尖。本产品的规格是以牙科吸潮纸尖的直径和型号来表示。分为15/.02、20/.02、25/.02、30/.02、35/.02、40/.02、15-40/.02、15/.04, 20/.04, 25/.04, 30/.04, 35/.04, 40/.04、15-40/.04、15/.06, 20/.06, 25/.06, 30/.06, 35/.06, 40/.06、15-40/.06。

2023-06-26

5

豫滑械备20230045

滑县鑫百立医疗器械有限公司

一次性使用口腔涂药棒一次性使用口腔涂药棒分为型号:I;规格:大、中、小,型号:II:规格:大、中、小,型号III;规格:大、中、小。

2023-06-26

6

豫滑械备20230046

滑县鑫百立医疗器械有限公司

水枪头水枪头的型号分为A型和B型配合直径3.85±0.7外管长度85mm±5mm

2023-06-26

7

豫滑械备20230047

滑县鑫百立医疗器械有限公司

可调负压吸引管A、B5、B6、B7、B8

2023-06-26

8

豫滑械备20230048

滑县鑫百立医疗器械有限公司

缝隙封闭糊剂CK-ROOT型,规格1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支;CK-PEX型,2g/支、2.5g/支、3g/支;CK-XD型,2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支;CK-GC型,规格25g/瓶、30g/瓶;CK-GGH型;规格;0.5g/支、1g/支、2.5g/支3g/支CK-Antipulp型,规格1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支。

2023-06-26

9

豫滑械备20230049

滑县鑫百立医疗器械有限公司

医用隔离垫型号为I型、II型、III型,规格为:宽(2cm-200cm)×长(10cm-300cm),具体规格见包装标识。

2023-06-26

10

豫滑械备20230050

滑县鑫百立医疗器械有限公司

检查巾型号:I型、II型;规格:宽(10cm--100cm)×长(10cm--200cm),(具体规格见包装标识)

2023-06-26

11

豫滑械备20230051

滑县鑫百立医疗器械有限公司

一次性口腔器械盒检查型、护理型

2023-06-26

 

 

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