《第一类医疗器械备案》2023第008号
发布时间:
2023-06-26
作者
来源:
滑县市场监督管理局
2023年第 008号
根据《医疗器械监督管理条例》,经对河南聪颖医疗器械有限公司、滑县鑫百立医疗器械有限公司的申报材料进行审核,符合备案要求,现予发放《第一类医疗器械备案凭证》。
附:备案产品目录
特此公告。
电话:0372-8181101
通讯地址:滑县滑州路中段路北
邮编:456400
滑县市场监督管理局
2023年06月26日
附件: 备案产品目录
序号 | 备案号 | 生产企业 | 产品名称 | 备案日期 |
1 | 豫滑械备20230041 | 河南聪颖医疗器械有限公司 | 一次性口腔器械盒:检查型、护理型 | 2023-06-26 |
2 | 豫滑械备20230042 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 一次性使用牙科冲洗针:一次性使用牙科冲洗针分为平头冲洗0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6或根据客户需要进行包装、尖头冲洗针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6或根据客户需要进行包装 | 2023-06-26 |
3 | 豫滑械备20230043 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 牙科石膏:1型:牙科印模石膏1000g、800g、500g、300g、200g2型:牙科固定石膏(1类)和模型石膏(2类)1000g、800g、500g、300g、200g3型:牙科模型人造石4型:牙科(高强度、高膨胀)代型人造石,高膨胀可补偿牙科修复体中使用的某些材料的收缩。1000g、800g、500g、300g、200g | 2023-06-26 |
4 | 豫滑械备20230044 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 吸潮纸尖:牙科吸潮纸尖为标准吸潮纸尖。本产品的规格是以牙科吸潮纸尖的直径和型号来表示。分为15/.02、20/.02、25/.02、30/.02、35/.02、40/.02、15-40/.02、15/.04, 20/.04, 25/.04, 30/.04, 35/.04, 40/.04、15-40/.04、15/.06, 20/.06, 25/.06, 30/.06, 35/.06, 40/.06、15-40/.06。 | 2023-06-26 |
5 | 豫滑械备20230045 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔涂药棒:一次性使用口腔涂药棒分为型号:I;规格:大、中、小,型号:II:规格:大、中、小,型号III;规格:大、中、小。 | 2023-06-26 |
6 | 豫滑械备20230046 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 水枪头:水枪头的型号分为A型和B型配合直径3.85±0.7外管长度85mm±5mm | 2023-06-26 |
7 | 豫滑械备20230047 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 可调负压吸引管:A、B5、B6、B7、B8 | 2023-06-26 |
8 | 豫滑械备20230048 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 缝隙封闭糊剂:CK-ROOT型,规格1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支;CK-PEX型,2g/支、2.5g/支、3g/支;CK-XD型,2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支;CK-GC型,规格25g/瓶、30g/瓶;CK-GGH型;规格;0.5g/支、1g/支、2.5g/支3g/支CK-Antipulp型,规格1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支。 | 2023-06-26 |
9 | 豫滑械备20230049 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 医用隔离垫:型号为I型、II型、III型,规格为:宽(2cm-200cm)×长(10cm-300cm),具体规格见包装标识。 | 2023-06-26 |
10 | 豫滑械备20230050 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 检查巾:型号:I型、II型;规格:宽(10cm--100cm)×长(10cm--200cm),(具体规格见包装标识) | 2023-06-26 |
11 | 豫滑械备20230051 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 | 一次性口腔器械盒:检查型、护理型 | 2023-06-26 |