《第一类医疗器械备案》2023第005号
发布时间:
2023-05-30
作者
来源:
滑县市场监督管理局
2023年第 005号
根据《医疗器械监督管理条例》,经对安阳市博宇医疗器械有限公司、河南聪颖医疗器械有限公司、河南中峰医疗器械有限责任公司的申报材料进行审核,符合备案要求,现予发放《第一类医疗器械备案凭证》。
附:备案产品目录
特此公告。
电话:0372-8181101
通讯地址:滑县滑州路中段路北
邮编:456400
滑县市场监督管理局
2023年05月30日
附件: 备案产品目录
序号 | 备案号 | 生产企业 | 产品名称 | 备案日期 |
1 | 豫滑械备20230018 | 安阳市博宇医疗器械有限公司 | 成型片:1.0971 、1.0972、1.0973、1.0974、1.0975、1.0976、1.1972、1.1973、1.1976、1.097、1.098、1.198、1.298、1.398、1.351、1.352、1.353、1.353L、2.351、2.352、2.353、1.338、1.348、1.368、1.301、1.302、1.303、1.311、1.312、1.313、1.310、1.320、1.330、1.341、1.342、1.343、1.344、1.340、1.350、1.531(1)、1.531(2)、1.531(3)、1.531(4)、1.531(5)、1.501、1.502、1.503、1.504、1.505、1.506、1.500+、1.511、1.512、1.513、1.514、1.515、1.516、1.517、1.510+、1.387、1.387A、1.388、1.523、1.533、1.888、1.595、1.597、1.541、1.542、1.543、1.544、1.545、1.549、1.540、1.551、1.552、1.553、1.554、1.555、1.559、1.550、1.560、1.092、1.190、1.191、1.090、1.091、1.490、1.491、1.096、1.194、1.195、1.094、1.095、1.095(2+)、1.922、1.923、1.040、1.041、1.440、1.441、1.240、1.241、1.242、1.243、1.244、1.245 | 2023-05-30 |
2 | 豫滑械备20230019 | 安阳市博宇医疗器械有限公司 | 代型材料:型号:硬片、软片 | 2023-05-30 |
3 | 豫滑械备20230020 | 安阳市博宇医疗器械有限公司 | 硅橡胶复制材料:型号:重体0型、轻体1型、轻体2型、轻体3型 | 2023-05-30 |
4 | 豫滑械备20230021 | 安阳市博宇医疗器械有限公司 | 楔子:1.181、1.182、1.183、1.184、1.185、1.186、1.187、1.080、1.083、1.085、 | 2023-05-30 |
5 | 豫滑械备20230022 | 安阳市博宇医疗器械有限公司 | 牙科抛光碟:1.631、1.632、1.633、1.634、1.630、1.620、1.621、1.622、1.623、1.624、1.610、1.611、1.612、1.613、1.614、1.600、1.070、1.071、1.072、1.075、1.069、1.021、1.731、1.732、1.733、1.734、1.731A、1.731B、1.732A、1.732B、1.733A、1.733B、1.734A、1.734B、2.731-9.5、2.731-10、2.731-12、2.731-12.7、2.731-14、2.731-16、2.731BR-9.5、2.731BR-12.7 | 2023-05-30 |
6 | 豫滑械备20230023 | 安阳博宇医疗器械有限公司 | 牙科用口外研磨抛光材料:型号:1.050、1.051、1.052、1.053、1.054、1.055 | 2023-05-30 |
7 | 豫滑械备20230024 | 河南聪颖医疗器械有限公司 | 牙科用镊:型号:A型;规格:160mm | 2023-05-30 |
8 | 豫滑械备20230025 | 河南聪颖医疗器械有限公司 | 口镜:型号:A型;规格:4×22mm | 2023-05-30 |
9 | 豫滑械备20230026 | 河南中峰医疗器械有限责任公司 | 牙科吸潮纸尖:015-wh、020-yel、025-red、030-blu、035-grn、040-blk、045-wh、050-yel、055-red、060-blu、070-grn、080-blk、090-wh、100-yel、110-red、120-blu、130-grn、140-blk | 2023-05-30 |