《第一类医疗器械备案》2023第003号
发布时间：
2023-02-16
作者
来源：
滑县市场监督管理局
《第一类医疗器械备案凭证》公告
2023年第 003 号
根据《医疗器械监督管理条例》，经对河南帅康卫材有限公司的申报材料进行审核，符合备案要求，现予发放《第一类医疗器械备案凭证》。
附：备案产品目录
特此公告。
电话：0372-8181101
通讯地址：滑县滑州路中段路北
邮编：456400
滑县市场监督管理局
2023年02月16日
附件： 备案产品目录
序号 | 备案号 | 生产企业 | 产品名称 | 备案日期 |
1 | 豫滑械备20230012 | 河南帅康卫材有限公司 | 医用垫单：规格：20×20、20×25、20×30、20×35、20×40、20×45、20×50、20×55、20×60、30×30、30×35、30×40、30×45、30×50、30×55、30×60、30×65、30×70、40×40、40×45、40×50、40×55、40×60、40×65、40×70、40×75、50×50、50×55、50×60、50×65、50×70、50×75、50×80、60×60、60×65、60×70、60×75、60×80、60×85、60×90、70×70、70×75、70×80、70×85、70×90、70×95、70×100、80×80、80×85、80×90、80×95、80×100、90×90、90×95、90×100、100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、110×110、110×120、110×130、110×140、110×150、120×120、110×130、110×140、110×150、130×130、130×140、130×150、140×140、140×150、140×160、140×170、140×180、150×150、150×160、150×170、150×180、160×160、160×170、160×180、170×170、170×180、170×190、170×200、180×180、180×190、180×200、190×190、190×200、200×200。(单位：cm) | 2023-02-16 |
2 | 豫滑械备20230013 | 河南帅康卫材有限公司 | 医用帽：型号：平顶帽、条形帽；规格：（平顶帽）70cm×15cm，（条形帽）48cm×50cm、48cm×46cm、45cm×45cm。 | 2023-02-16 |
3 | 豫滑械备20230014 | 河南帅康卫材有限公司 | 医用隔离鞋套：规格：（长×高）42cm×46cm、42cm×47cm、35cm×45cm、35cm×52cm、38cm×48cm。 | 2023-02-16 |
4 | 豫滑械备20230015 | 河南帅康卫材有限公司 | 隔离衣：型号：褂式 。规格：（衣长×衣宽）115cm×115cm、115cm×120cm、115cm×140cm、120cm×120cm、120cm×130cm、120cm×140cm、120cm×150cm、120cm×160cm、130cm×150cm、130cm×160cm、140cm×170cm、150cm×175cm、170cm×180cm | 2023-02-16 |
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